中国在全球医药创新领域实现历史性突破:2024年,中国以18%的全球份额,跃居全球第二大新分子实体(NME)首次上市国家。
本重磅报告分析显示,中国生物医药产业创新正在从“创新1.0:大跃进”时代根本性转向“创新2.0:精耕细作”时代,其特征为可持续、以质量为中心的发展,并已获得了前所未有的全球认可。
对外许可交易创纪录,彰显全球竞争力跃升
2025年,中国生物医药对外许可交易活动空前活跃。截至8月,累计交易总额已突破500亿美元,提前超越2024年全年总金额。其增长反映出:全球买家对中国临床数据日益增长的信心,中国公司获得越来越多的美国FDA突破性疗法资格认定,并在主要国际学术会议上占据显著位置。科睿唯安生命科学与医疗健康事业部全球思想领袖内容负责人Michael Ward先生表示:“中国生物医药创新格局已实现从快速扩张,转向可持续的、以质量为中心的发展,从根本上走向成熟。”,“支持性政府政策、成熟交易能力以及靶向蛋白降解等突破性技术的融合,使中国成为制药创新领域无可否认的全球领导者,我们正在见证——各行业从追逐市场趋势转向建立持久的竞争优势。”。
政策体系实现革命性突破,全周期创新生态加速成型
中国实施了全面的“端到端创新支持”政策,覆盖从基础研究到市场准入与报销的整个药物开发生命周期。关键举措包括开创性的30天临床试验快速审批通道,以及于2025年7月推出的《商业健康保险创新药品目录》,这是商业健康保险首次正式纳入国家药品管理制
度框架。
中国生物医药创新百强企业展现指数级增长
科睿唯安对《中国医药创新企业100强》数据分析显示,与2020年相比,中国生物医药百强企业在各项创新核心指标上均实现显著增长:
在研管线总量达
3,381项,同比增长超100%;
授权专利累计
15,882项,同比增长超450%;
DPCI施引总频次
64,018次,同比增长1,300%;
进行中临床试验
2,580项,同比增长
110%.头部企业研发投入强度接近全球领先制药企业水平,研发支出占营收的中位数为22%,部分新兴生物技术企业的研发投入占比超过40%.
中国崛起成为靶向蛋白质降解领域的领导者
尤为瞩目的是,中国已在靶向蛋白质降解(Targeted Protein Degradation,TPD)这一颠覆性技术领域确立全球领导地位。该技术有望攻克传统“不可成药”靶点,开创药物研发新范式。目前,中国贡献了全球38%的TPD科研论文和37%的TPD专利,全球在研的484个TPD候选药物中约30%源自中国公司。

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