而另一方面，制药和生物技术公司却面
临迫在眉睫的专利悬崖——到2025年，
多个“重磅炸弹”药物将会因为失去专利独占权而面临巨大的销售额损失，一年损失可能高达920亿美元。虽然制药公司可通过创新药物和疗法来补充研发管线，但药物和疗法在主要市场的批准速度却有所放缓。2022年，FDA仅批准了37个新分子实体和生物制品——远低于2021年批准的50个新分子实体；另外，在国会审查期间加速批准的药物仅12种。在一项调查中，超过一半的制药公司CEO表示，监管方面的变化是打乱公司业务的一个主要因素。
许多企业仍在努力应对下列四个关键挑战，而强大的新数据和分析工具有可能通过加快开发周期来解决这些挑战。
深入了解患者，提供精准医疗
如今，对于生命科学领域的企业而言，以患者为中心不再是一个可选项，而是必选项。由于科技、药物研发、监管环境及医药商业化市场的发展趋势不断汇聚交融，深入了解患者并提供以患者为中心的结果对于生物制药公司和医疗技术公司而言已是至关重要。
简化研发
制药公司在未来几年将面临险峻的专利悬崖，许多创新医疗企业摩拳擦掌，纷纷通过新的技术和治疗方式来补充自己的研发管线，这使研发过程变得更加复杂。制药公司开始利用生物信息学、基于人工智能的工具以及机器学习技术来整合内外部数据集，并简化药物的发现与研发过程。
面向未来监管环境
此外，制药公司还必须面对数量极多且快速变化的监管政策，虽然在制定全球统一的监管标准方面取得了一定进展，但不同地区的监管政策仍然存在很大差异，这无疑让情况变得更加复杂。为了更加快速地将创新药物推向市场，制药公司必须预测监管政策变化并了解不同市场的政策差异，从而就法规事务制定面向未来的应对策略。
全面理解疾病负担
在倡导以患者为中心和推行成本控制举措的同时，越来越多的监管机构和支付方要求制药公司和医疗技术公司说明他们将如何帮助减轻疾病负担，不仅包括患者自身的负担，还包括看护人员、家庭、雇主及整个社会的负担。实际上，解决这个问题、考虑联合国可持续发展目标3的具体目标是解决疾病负担的关键。
确定最值得关注的下一代药物这项工作变得比以往任何时候都更加复杂。科睿唯安非常自豪能成为全球不同规模创新机构的合作伙伴，帮助加快未来突破性治疗药物进入市场的步伐。这些突破性治疗药物可以更快地提供给患者、提高患者生活质量并塑造未来的医疗格局。
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