干细胞监管政策蓝皮书.pdf下载

刘中民,教授、主任医师、博士生导师,俄罗斯工程院外籍院士,法国荣誉军团军官勋章获得者,教育部长江学者、国家科技进步奖二等奖、何梁何利奖、光华工程科技奖、中华医学科技奖一等奖获得者。
现任同济大学灾难医学工程研究院院长,同济大学附属东方医院终身教授、名誉院长,兼任中国干细胞产业联盟理事长、上海干细胞临床转化研究院院长、国家干细胞转化资源库临床级干细胞资源库负责人、中国整形美容协会干细胞研究与应用分会会长、中国中西医结合学会干细胞与再生医学分会主任委员、中国医药生物技术协会再生医学分会副主任委员、上海市医学会干细胞与再生医学分会创始主任委员、上海市干细胞临床诊疗工程研究中心主任、海南省干细胞工程中心主任、上海干细胞转化医学工程技术研究中心专家委员会主任委员、湘江实验室副主任、智慧医疗与计算生物研究院院长、海南博鳌乐城先行区干细胞专家顾问委员会主任委员。
主持承担张江国家自主创新示范区专项发展基金重大项目、上海市科委重大科研计划项目等多项国家级及省部级干细胞重大科研任务。作为我国干细胞领域的重要奠基者与领军者,系统构建了涵盖基础研究、临床前研究、临床研究、临床转化应用的全链条创新体系,有效推进我国干细胞产业高质量发展和国家干细胞科创中心建设,相关研究成果获央视等主流媒体多次专题报道。
带领团队建成国内规模最大的临床级干细胞资源库之一,为中科院上海药物所、武汉大学等数十家单位提供技术服务逾百次;研发的治疗用生物制品1类新药”人脐带间充质干细胞注射液”(适应证:伴CABG指征的缺血性心肌病心衰)实现技术成果转化,合同金额6000万元,2023年10月获IND受理;成功研发国内首个HLA高频覆盖中国人群60%的临床级iPS细胞库,2020年12月临床级iPS细胞株通过中检院质量复核检验,已为清华大学等14家单位提供技术支撑。汤红明,医学免疫学副教授,上海干细胞临床转化研究院特聘研究员。临床医学学士、医学免疫学硕士、生物学博士,现任国家干细胞转化资源库副主任,上海干细胞临床转化研究院办公室主任,同济大学附属东方医院干细胞基地办公室主任、细胞治疗临床研究中心执行主任。曾任湖北医药学院科技处与研究生处副处长、学报编辑部常务副主任,同济大学附属东方医院科技办主任。
兼任中国干细胞产业联盟秘书长,中国整形美容协会干细胞研究与应用分会秘书长、常务理事,上海市生物工程学会细胞治疗专业委员会副主任委员,中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会、中国医疗保健国际交流促进会循证医学分会常委,中华医学会科研管理分会科技成果转化学组、中国医药生物技术协会再生医学分会、上海市医学会干细胞与再生医学专委会等学术组织的委员。
从事科研与学科建设管理与研究工作逾20年,尤其在科技项目管理、科技成果转化、学科平台搭建、干细胞临床研究机构建设和产业化政策研究等领域具有丰富实践管理经验,以第一或通信作者在《中华医学科研管理杂志》《中华细胞与干细胞杂志》等期刊发表干细胞领域系列管理论文,内容涵盖建库、临床研究推进、质量控制/风险防控、学术/伦理审查、成果转化、产业化等。主编《上海干细胞产业发展现状与展望》(人卫版,2022年)、《干细胞研究——从基础到临床》(人卫版,2024年)。牵头或作为主要起草人撰写并发布10余项干细胞领域国家标准、行业标准、团体标准。获授权发明专利14项、实用新型专利7项。获第八季中国医院管理奖铜奖2项。

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