新一代双抗疗法,领先的药效机制。TCE双抗是一类通过在空间上拉近T细胞和肿瘤细胞来实现肿瘤杀伤的新型抗体,相比目前单抗的间接抗肿瘤机制可以直接杀伤肿瘤细胞,药效作用具有较大优势。
技术壁垒高,具备平台化潜力。CD3的亲和力调节以及双抗间距等众多参数均会影响T细胞的激活能力。所以其整体具有较高的技术壁垒容易实现技术优势。同时由于其Fab端两侧均可以替换,通过选择不同的TAA以及CD3的效价,可以根据不同的肿瘤类型进行定制化的靶向设计从而实现平台化设计。
临床需求旺盛,国内市场存在长期空缺。从全球市场来看,血液瘤治疗药物领域,“重磅炸弹”数量较多,但其较高的售价使得国内患者仍旧难以负担,整体市场存在长期空缺。
综合来看,从投资角度我们认为需要重点关注TCE双抗领城的投资机会,其有望成为未来两年的创新药投资新亮点。
(1)技术成熟,适应症覆盖逐步完善:从全球产业发展来说,基于CD3为基础的TCE近年来获批上市产品逐渐增多,反映其具有较高门槛筛选技术逐步成熟,临床开发步入收获阶段。并且产品适应症从滤泡淋巴瘤逐步覆盖至大B细胞淋巴瘤,白血病等。
(2)平台类技术,发展潜力巨大:TCE双抗整体结构均可以定向修改,目前已经作为平台型技术广泛应用,不仅覆盖血液瘤,在实体瘤上的临床也逐步推进。
(3)国内快速追赶,有望实现三重共振:国内目前在TCE双抗领域布局了较多数目的产品管线,且大部分处于临床一期或临床一/二期,未来一至两年内有望大批临床数据读出。同时随着海外公司管线的逐步开展以及销售额的逐步公告,有望实现海外销售+海外临床+国内临床的三重共振催化。
TCE双抗是一类通过在空间上拉近T细胞和肿瘤细胞来实现肿瘤杀伤的新型抗体,从结构上来看,其抗体Fab端一端为免疫细胞激活位点(以CD3为代表),另一端为肿瘤靶向臂(TAA),负责结合肿瘤细胞表面抗原。通过CD3靶向抗体结合T细胞表面的CD3亚基,一方面将T细胞拉近到肿瘤细胞周围,另一方面将T细胞激活从而实现肿瘤杀伤作用。
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