医药行业:CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪.pdf

21.1%

在美国、日本、新加坡、荷兰均布局基因和细胞治疗的基地,超过

Lonza

20年的GMP经验;最高达2000L悬浮培养产能

(全球)

2019年收购领先的基因治疗病毒载体开发和制造公司Paragon 28.6%

BioServices;2020年度收购比利时细胞和基因疗法公司

Catalent (全球)

MaSTherCell Global,2016至2020年基因治疗领域并购投入超过15 亿美元;全球工厂超过45家

是诺华的CAR-T产品Kymriah生产慢病毒载体的唯一供应商。此外2.8%Oxford

还与赛诺菲、GSK等制药巨头保持着合作关系,为他们提供工艺开发

(全球)BioMedica

和生物加工等服务。目前拥有近20万平方英尺

2020年完成中美两地腺相关病毒(AAV)一体化悬浮培养平台和CAR-T

药明康德6.4%

细胞治疗一体化封闭式生产平台建设;2021年收购英国基因治疗技

(全球)(无锡生基)

术公司OXGENE,大幅增强先进病毒载体平台的能力

2020年成立金斯瑞蓬勃生物平台开展基因治疗CDMO业务,建设中3.21%金斯瑞

美两地临床试验所用的GMP设施及设备,目前累积拥有面积4800平

(国内)

方米的质粒及GMP病毒厂房

在苏州建立免疫细胞治疗的工艺平台和临床期GMP生产平台,可满

博腾生物

足质粒、病毒、细胞产品从工艺开发到临床生产的需求拥有近1000平方米的基因治疗产品中试平台,近7000平方米的基因7.65%

和元生物

治疗产品GMP生产平台,包括质粒生产线1条、病毒载体生产线3条、(国内)

诺华、吉利德等超过160个客户

拥有超过120个工艺开发项目经验,2个进入商业化阶段项目

2020年度首次实现CDMO服务的药物管线获得FDA批准商业化

诺华、BMS、阿斯利防康

2020年CDMO项目增长至20个,主要为与诺华、BMS等合作的CAR-T项目

2022上半年为67个项目提供开发与生产服务,其中包括51个临床前和I期临床试验项目,9个II期临床试验项目,7个Ⅲ期临床试验项目(其中4个项目处于上市申请准备阶段)

2022上半年新获临床前项目51个,CMC项目39个,临床阶段项目38个,IND批件9个。顺利交付第1个以自主的悬浮培养PowerSTM-293T为基础的细胞治疗(质粒/慢病毒CMC)项目2022上半年新获项目31个,新签订单约9208万元,与生诺医药首个项目SND002前哨淋巴结T细胞抗肿瘤注射剂已经启动截至2022年6月,为多个溶癌病毒、腺相关病毒载体药物、CAR-T 药物提供CRO/CDMO服务,累计合作CDMO项目超过130个,正在执行的CDMO项目超过50个。

隆耀生物、香雪生命等

截至2022年6月,服务32家CDMO客户亦诺微、复诺健、康华生物、南京吉迈等超过20家CDMO客户

CAR-T细胞生产线2条、建库生产线3条、灌装线1条

本文来自知之小站

 

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