前言：研究方法与数据来源说明
本白皮书基于FMCG Gurus(2023年)与Lindberg International(2024年)的多国联合研究。定量调研覆盖欧洲、亚洲、美洲12国共12,000名患者，中国单独样本1,000名；定性调研覆盖德、英、中、美4国共40名患者，其中中国10名。研究对象均为确诊严重健康问题或癌症、肌少症、消化道相关疾病的患者，均在医疗咨询或医用营养产品使用背景下展开。中国定性研究访谈营养科专家1位。
1.1特殊医学用途配方食品(FSMP)综述
特殊医学用途配方食品(FSMP,Food for Special Medical Purposes,以下简称特医食品)是为因特定疾病、障碍或医疗状况而导致营养需求无法通过普通食物摄取的患者设计的专用食品1I²】。在欧盟、国际食品法典委员会以及世界上大多数国家，其被称为“特医食品”(FSMP),在美国，则被称为“医疗食品”[3]。
特医食品受到严格监管，应在医院、疗养院、诊所和患者家中等各种场所的医疗监督下使用[1][2]。FSMP可以部分或完全替代正常饮食，为患者提供维持生命、康复和健康所必需的营养成分。这类食品包括高度专业化的配方食品、口服营养补充剂(ONS)或代谢类产品，可通过口服或管饲方式摄入。
在中国，根据2024年施行的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,特殊医学用途配方食品(FSMP)是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品，包括全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品。全球老年人口的增长，慢性病、代谢紊乱和营养不良等需要特殊营养支持的疾病的患病率日益上升，凸显了FSMP在现代医疗保健中的重要性4]。同时，在全球后疫情时代，大健康赛道火热发展，消费者对于个性化营养日益关注，FSMP行业的需求日益增长[5]。
1.2全球成熟市场FSMP行业发展现状
Grand View Research的报告显示，2024年全球FSMP市场规模估计为248亿美元，预计2030年将以5.13%的年复合增长率增长到334.9亿美元。市场增长的动力源于老年人口的增长以及慢性病患者的增多。2024年，北美占据医疗食品市场的主导地位，收入份额最大，为29.90%,其中美国医疗食品市场占据北美最大收入份额。同时，亚太地区是增长最快的市场，中国医疗食品市场占据亚太地区最大的收入份额。本地主要参与者的存在以及该地区提供的尚未开发的机遇也是亚太推动区域市场增长的主要因素之一6。
按给药途径划分，口服给药因其便利性和市场接受度高在2024年以72.86%的最高收入份额占据市场主导地位，而肠内给药则受慢性病患病率上升及技术进步驱动，预计将实现最快增长6。
按产品类别看，2024年，粉末剂型因其全龄适用性、便携性受到消费者青睐，以35.53%的市场份额位居市场领先地位。同时得益于儿童和老年人群体对液体制剂的接受度不断提高，以及功能性胃肠疾病的增多和医生建议患有这些疾病的患者在手术前后摄入液体配方医疗食品等，液体制剂市场预计将以最快的复合年增长率增长6。
按应用领域分，肿瘤领域在2024年占据市场最大收入份额，达到12.11%。恶病质细分市场预计将在预测期内以最快的复合年增长率增长6。
按模块划分，2024年，蛋白模块因在重症和慢性病营养支持中的广泛应用而占据最大市场份额(12.72%),而低致敏模块则受益于食物过敏人群增加和配方技术进步，预计将实现快速增长6。
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