摘要
治疗模式:CSU治疗首选标准剂量二代抗组胺药,出现不良反应可换药。若症状未控,可联合用药或增加原药2-4倍剂量。若仍无效则加奥马珠单抗,成人和12岁以上青少年起始300mg/4周,无效可调整,还无效则换或加环孢素。
市场规模:中国CSU药物市场的规模由2019年的124亿元增加至2024年的169亿元,期间年复合增速为6.4%.预计未来将以年复合增速16.2%增长,到2030年市场规模达417亿元。
用药格局:在用于治疗CSU的二代抗组胺药物市场中,各药物销售表现不一。氯雷他定受仿制药冲击。销售额呈波动下降趋势;西替利嗪因剂型创新和有序竞争,销售额保持相对稳定;依巴斯汀受集采政策影响。销售额大幅下滑;非索非那定借助新剂型和市场扩容。销售额持续增长。从企业竞争格局看.各药物头部企业优势明显,不同企业间销售额差异较大,市场层级分化清晰。
创新制剂:中国治疗CSU的单克隆抗体创新制剂研发管线丰富。赛诺菲、智翔金泰等聚焦IL-4R靶点,部分进入临床II期;联合生物制药等多家企业布局gE靶点,处于临床1I期。恒瑞医药等也积极投入IL-4R靶点研发。荃信生物选择独特KT靶点。各企业研发进度不一.未来市场格局受多种因素影响,充满变数。
荨麻疹是由于皮肤、黏膜小血管扩张及渗透性增加出现的一种局限性水肿反应。临床表现为大小不等的风团伴瘙痒,约有20%的患者伴有血管性水肿。慢性荨麻疹是指风团每天发作或间歇发作,持续时间>6周。
慢性自发性荨麻疹(Chronic SpontaneousUrticaria,CSU)是一种病程超过6周、以反复自发出现瘙痒性风团和/或血管性水肿为表现的常见病。
CSU本质上是一种由肥大细胞介导的慢性炎症,其特点是反复发作、难以预测。临床症状包括反复发作风团、剧烈瘙痒和局部肿胀,通常在数小时内缓解,但不同患者的症状可能存在差异。近年来,CSU在全球的患病率呈上升趋势,严重影响了患者的生活质量和情绪,给社会和经济造成了沉重负担。
全球有大量CSU患者,患病人数已从2018年的6550万例增加至2024年的6970万例,复合年增长率为1.0%。随着CSU患病率的不断上升,预计2030年将达到7350万例,复合年增长率为0.9%。中国有大量CSU患者,其患病人数从2018年的2260万例增加至2024年的2610万例,复合年增长率为2.4%。预计到2030年,将达到2970万例,复合年增长率为2.2%。
同时.CSU还伴随多种易被忽视的共病。相关研究表明,约35%的患者会伴发慢性诱导性荨麻疹;28%的患者至少罹患一种自身免疫性疾病,如桥本甲状腺炎;24%的患者至少曾患有一种过敏性疾病,如过敏性鼻炎、过敏性哮喘等;此外。还有31%的患者存在一种精神性疾病,涵盖焦虑症、抑郁症、失眠症等。

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