2025高性能医疗器械行业年度创新发展报告.pdf

报告摘要

高性能医疗器械横跨“医疗健康、先进制造、科技创新”三大战略交叉领域，是关乎国计民生的科技行业，也是发展新质生产力的重要阵地。“十四五”期间，我国医疗器械产业实现跨越性发展，自主创新能力持续提升，产业规模突破1.4万亿，连续稳居全球第二大市场。在医学影像、先进治疗等高端装备领域，不仅形成了完整产业链，更涌现出一批“国内首个”乃至“全球首个”产品，民族品牌向价值链高端坚实迈进。

当前，全球科技革命与产业变革加速演进，人工智能、脑机接口等前沿技术正加速重构医疗器械创新逻辑与产业形态。与此同时，百年变局与大国博弈交织，医疗器械已成为科技博弈的前沿阵地与战略重点。加强基础研究，引领原始创新突破，以新质生产力重塑产业链、供应链、创新链，已成为我国医疗器械产业迈向全球创新策源地的必由之路。

2025年作为“十四五”规划收官之年，在政策、技术、资本多重驱动下医疗器械产业实现突破性进展：《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》落地实施，审评审批时限减半；创新产品审批继续量质同升，多项技术达到国际先进水平；民族品牌全球化战略再升级，以更自主、更开放、更高质量姿态融入全球竞争。国家高性能医疗器械创新中心牵头，联合行业优势力量编制《高性能医疗器械2025年度创新发展报告》，旨在对过去一年医疗器械行业的创新发展情况进行全景式、专业化的剖析总结，为科创战略布局、核心技术攻关、产业生态建设提供宝贵借鉴与发展思路。