618_自免行业报告系列:自免TCE专题:大药诞生之自免系列三:MNC密集布局,自免TCE有望孵化下一百亿美金大药.pdf

报告摘要

MNC 加速布局自免TCE 赛道,随着海内外相关临床数据陆续读出,产业迭代趋势会逐渐清晰。中国药企凭借重磅BD 深度参与MNC 自免TCE 赛道的全球布局;前瞻性布局此类核心技术的中国企业,正迎来弯道超车与估值重塑的黄金拐点。

投资要点投资建议:维持行业“增持”评级。2026Q1以来MNC 加速布局自。免TCE 赛道,随着2026Q2起海内外相关临床数据陆续读出,我们预期产业迭代趋势会更加清晰。建议关注潜力品种:Gamgertamig (康诺亚/吉利德)、Cizutamig(岸迈生物/UCB)、CC312(惠和生物)、ATG-201(UCB/德琪医药)、Velinotamig(智翔金泰/ Cullinan)、 GB261(亿腾嘉和/UCB)、CND319(药明生物/UCB)、CLN-978 (Cullinan)、A-319(天劢源和)、HBM7020(和铂医药/大冢制药)、 Etentamig(艾伯维)、KT501(赛诺菲/Kali)等。

自免TCE:可覆盖多类自免疾病,有望孵化下一百亿美金大药 TCE(T 细胞衔接器,T Cell Engager)能够深度耗竭致病性B 细胞,具有靶向性强、起效迅速、诱导持久缓解("免疫重置")的潜在优势。TCE可为多种B细胞介导的难治性自免疾病提供新的治疗思路,有实现“Pipeline in a Product”的潜力。相较于CAR-T,TCE 具备 “现货型”产品、无需清淋预处理、可标准化制备、成本相对更低等诸多优势,有望成为更具普适性的治疗方案。

重磅BD 落地+数据催化点燃自免TCE 行业热情2026年初以来,自免TCE 赛道迎来布局高峰,以UCB、赛诺菲、吉利德为代表的MNC 加速布局相关优质管线,促成了多起重磅BD 落地。中国企业在自免TCE 赛道参与度极高,截至目前16起BD 交易中,有10起核心资产均来自中国;中国企业有望通过重磅BD 深度参与MNC 在自免TCE 赛道的全球布局。Xencor、Cullinan、 Candid 等多家海外biotech 相关自免TCE 管线预计从2026Q2起陆续读出早期临床数据。重磅BD 落地与数据读出有望形成行业共振,加速市场对自免TCE 赛道的持续关注。

自免TCE 初步展现优异疗效,建议关注具有差异化设计分子自免TCE 目前已披露的临床数据及样本量整体较少,但已初步展现 “更快速缓解”与“更深度缓解”的特点,CRS 发生率及严重程度均处于可控范围。以SLE这一代表性的B细胞介导自免适应症为例,强生的Teclistamab 给药后,1例基线SLEDAI 评分20分的重度SLE 患者,仅用6周时间评分即降至0分,印证了TCE 在自免疾病治疗中的强效性。随着2026Q2起海内外自免TCE 管线更多临床数据陆续读出,我们预测产业趋势会更加明确。下一代自免TCE 的技术路径主要围绕提升组织中B 细胞清除效率以及减少细胞因子释放。我们建议重点关注单链抗体/纳米抗体平台、多靶点TCE、遮蔽肽技术平台、TITNA 平台等差异化设计路径。


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