政策梳理：中国免疫细胞治疗产品行业的政策环境持续优化.国家通过《十四五”生物经济发展规划》等顶层设计.明确将细胞治疗列为重点发展领域。并持续完善从研发、临床到上市的全生命周期监管体系和技术指导原则.为产品商业化提供了清晰的制度保障。近年来，政策进一步鼓励真实世界数据应用并加速审评审批。北京、上海等地也纷纷出台地方细则，推动形成区域创新高地。为产业孵化与集聚发展创造了有利条件。
市场规模：行业呈现高速增长态势。中国市场规模从2019年的约15亿元增长至2023年的近55亿元，年复合增长率显著。这一增长主要得益于CAR-T产品在多发性骨髓瘤等血液肿瘤领域展现出的突出疗效，以及国内多款产品相继获批上市。预计到2030年.中国市场规模有望突破百亿美元。伴随医保动态谈判和多层次保障体系的推进，细胞治疗产品的可及性正逐步提升，未来市场渗透率有望进一步扩大。
发展趋势：行业正聚焦突破实体瘤治疗等临床难题.TCR-T、CAR-NK等创新技术路径成为研发热点。降本增效是未来竞争核心，通用型细胞疗法及自动化工艺的开发将加速推进，推动治疗从天价“走向可及。同时，资本将持续加持异体通用化、肿瘤微环境调控等前沿技术平台，引领产业进入新一轮发展期。AI辅助的靶点发现和智能化生产也有望重塑行业研发范式，提升创新效率和治疗精准度。
免疫细胞治疗：指从患者或健康供者体内分离免疫细胞，在体外进行改造、激活、扩增后，再回输到患者体内，以识别并清除肿瘤细胞、病毒感染细胞等异常细胞的治疗方法。
CAR-T细胞：是通过基因工程技术，将能识别肿瘤抗原的抗体片段(CAR结构)导入T细胞中，从而改造T细胞使其能特异性识别并杀伤肿瘤细胞。
TCR-T细胞：即T细胞受体工程化T细胞，通过基因编辑技术将具有特定肿瘤抗原识别能力的T细胞受体(TCR)基因导入T细胞，使其能够靶向杀伤肿细胞。
CAR-NK细胞：即嵌合抗原受体NK细胞，通过给自然杀伤细胞(NK)装配可识别肿瘤的CAR结构，增强其对肿瘤细胞的靶向杀伤能力，兼具NK细胞天然安全性和CAR技术特异性。
肿瘤浸润淋巴细胞：指从患者肿瘤组织中分离出的淋巴细胞，在体外大量扩增后回输至患者体内，利用其天然靶向多种肿瘤抗原的特性进行过继性细胞治疗。自体细胞治疗：指采用患者自身的免疫细胞进行体外制备后再回输给其自身的治疗方法。可避免免疫排斥反应，但制备周期较长。
异体/通用型细胞治疗：采用健康供者的免疫细胞进行制备。通过基因编辑技术降低其免疫原性及排异风险。可制成“现货型产品，实现标准化批量生产。靶点：指存在于肿瘤细胞表面、能被CAR-T等细胞产品特异性识别的抗原分子，是决定治疗特异性和有效性的关键。
质量控制：确保每一批细胞产品都安全、有效且符合标准的关键检测流程。
细胞冻存：通过超低温技术将细胞休眠保存，保障产品活性和使用灵活性。
非临床评价：在进入人体试验前，通过实验室和动物研究验证产品的有效性和潜在风险。
实体瘤：指在体内形成实质性肿块或肿瘤的癌症，如肺癌、乳腺癌、肝癌等，其微环境复杂，是当前细胞治疗面临的主要挑战。
血液系统肿瘤：指起源于血液、骨髓和淋巴系统的癌症。如白血病、淋巴瘤，其癌细胞分散存在，是CAR-T等细胞疗法目前应用最成功、最广泛的领域。
自身免疫病：指人体免疫系统异常激活，错误地攻击自身正常组织和器官所导致的疾病，如类风湿关节炎、红斑狼疮，而细胞治疗的目标是修复或调节这种错误的免疫应答。
本文来自知之小站
报告已上传知识星球，微信扫码加入立享4万+深度报告下载及1年更新。3天内不满意退出星球款项原路退回，欢迎试用。到期续费仅需5折
（如无法加入或其他事宜可联系zzxz_88@163.com）
