沙利文-核酸药物市场产业现状与未来发展报告.pdf

沙利文谨此发布《核酸药物产业发展报告》, 本报告对核酸药物的技术突破、市场规模、临 床进展和重点公司进行了梳理,旨在分析核酸 药物行业发展现状、行业特点、治疗领域、驱 动因素及发展趋势,并聚焦中国核酸药物行业 市场竞争态势,反映该市场领袖梯队企业的差 异化竞争优势。

◼ 核酸药物具有独特优势,应用前景广阔 核酸药物是一种从基因转录后、蛋白质翻译前阶段进行调控的疗 法,作用于蛋白质合成上游。与传统的小分子药物和抗体药物相 比,核酸药物具有设计简便、研发周期短、靶向特异性强、治疗 领域广泛和长效性等优点,目前在遗传疾病、肿瘤、病毒感染等 疾病的治疗上应用广泛,有望成为继小分子药物和抗体药物后的 第三大类药物。

◼ 核酸药物重磅产品的上市,掀起研发浪潮 近年来,核酸药物迎来快速发展,上市药物数量逐年递增。目前, 获批上市的核酸药物共 16 款,包括 14 款小核酸药物(其中 3 款 已退市)和 2 款mRNA疫苗。小核酸药物和mRNA疫苗商业化的成 功,推动核酸药物研发浪潮,全球及中国小核酸药物临床适应症 主要包括肝病、代谢类疾病、遗传疾病及肿瘤等,全球mRNA药物 临床应用于遗传病、肿瘤以及感染性疾病,而国内mRNA临床研发 集中在新冠疫苗,未来适应症拓展空间较大。

◼ 递送系统等关键技术的创新,推动行业发展 递送系统技术是保证核酸药物的有效性和安全性的关键,其在保 护RNA结构、增强靶向能力、降低给药剂量和降低毒副作用等方 面起重要作用。在进入临床阶段的管线中,GalNAc共轭连接递送 系统凭借其针对肝部优异的靶向性能,在小核酸药物中占据主导 地位;脂质纳米颗粒(LNP)则是mRNA药物中最常见的递送系统。

◼ 中国核酸药物行业未来可期 (1) 核酸药物可突破小分子药物和抗体药物靶点蛋白成药性的限制, 具有独特优势;(2) 适应症领域不断拓展,小核酸药物从遗传病向 慢性疾病领域拓展,mRNA药物从预防性传染性疫苗向肿瘤治疗性 疫苗、蛋白替代疗法拓展;(3) 核酸药物潜在适应症患者众多,存 在巨大未满足临床需求;(4) 技术创新,政策利好以及资本活跃, 助力中国核酸药物行业蓬勃发展。

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