■美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤学会议之一，2025 ASC0年会将于5/30-6/3在芝加哥举行，会
议摘要的内容已经挂网，国产创新药产品将在会上展示一系列高质量的研究成果。多个具有同类首创/同类最佳潜力的国产创新药分子将有数据读出，包括：信达生物的PD1×1L2双抗IB1363、科伦博泰的TROP2 ADC SKB264、百利天恒的EGFRxIER3双抗ADC BL-B01D1、三生制药的PD1×VECF双抗707、泽璟制药的DLL3×C03三抗ZG006、再鼎医药的DLL ADC ZL-1301、复宏汉霖的PD-L1 ADC HLX43和映恩生物的D8-1311等。
■国产创新药越来越具备全球价值。随着国产创新药的临床数据和临床进度在全球范围内的竞争力越来越强，创新药出海的趋势不断加
强。近期，三生制药的PD-1×VEGF双抗707与辉瑞达成合作，首付款125亿美元刷新了国产创新药的记录；年初至今对外授权的数量和金额都保持增长。临床数据的读出有助于创新药成药性的确定以及后续在全球范围内的开发。
■看好差异化创新出海，关注全球临床推进以及数据读出。建议关注具备高质量创新能力的公司：科伦博泰生物、康方生物、三生制药、
和黄医药、泽璟制药、迪哲医药等。
■风险提示：研发进度不及预期的风险、临床数据不及预期的风险、同靶点产品竞争加剧的风险、国际化不及预期的风险
IB1363是PD-1xIL2双特异性融合蛋白，针对晚期且对标准治疗失败或不耐受NSCLC开展临床研究，给药方案为2/10/300/600μg/kg QW,0.3/0.6/1 mg/kg Q2W,1.5/2/3/4mg/kg Q3W。
截至2024年12月6日，共入组136名NSCLC患者(中位年龄61岁；728接受过2L及以上治疗),56名患者接受0.6/1 mg/kg Q2W,11名患者接受1.5mg/kg Q3W治疗，57名患者接受3 mg/kg Q3W治疗。出现TEAEa患者数为135(n=136,≥3级占42.6%),9名(6.6%)因TEAEB停药，出现4名(2.9%)死亡，其中仅1名(0.7%)被认为与治疗相关(原因不明)。最常见的TEAEs包括关节痛(51.5%,≥3级占3.7%)、贫血(43.4%,≥3级占3.7%)和皮疹(38.2%,≥3级占4.4%)。
在可评估的鳞癌(sqNSCLC)患者中，接受IB13633 mg/kg治疗者30名(其中1名之前未接受过PD-(L)1治疗),接受1/1.5 mg/kg治疗者27名。3mg/kg剂量组表现出更好的疗效，0RR为43.3%vs 25.9%,cORR为36.7%vs 25.9%,DCR为90.0%vs 66.7%,mPFS为7.3 mo(95%Cl:6.0-11.7)vs 5.5 mo(95%Cl:1.5-8.3),随访中位时间分别为7.3和11.1个月。在既往接受PD-(L)1治疗且无靶向基因突变的腺癌患者中，接受3 mg/kg剂量组的有25名，接受0.6/1/1.5 mg/kg剂量组的有30名，3mg/kg组同样显示出更高的ORR(28.0%vs 16.7%)、aORR(24.0%vs 13.3%)、DCR(76.0%vs 63.3%)及mPFS(4.2个月，95%Cl;3.0-NE vs 2.8个月，95%Cl;1.4-5.1),随访中位时间分别为5.9和16.5个月。吸烟者(31名，占56.4%)显示更高的ORR(2%vs 4%)和更长的PFS(5.3个月vs 2.7个月)。值得注意的是，在所有剂量水平中，肿癌细胞比名评分(TPS)低于1%的患者中，鳞状细胞癌0RR为45.5%(22名),腺癌ORR为29.4%(17名)。
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