2023年中国助消化药物行业概览.pdf

助消化药物从药物治疗机制角度可分为胃动力促

进药物、消化酶制剂、胃酸抑制药物和消食剂4

个种类。中国助消化药物经历了约50年的发展

历史，进入20世纪前，消化不良临床治疗以胃

动力促进药物为主，且药品多来源于海外品牌。

2000年开始，中国用药市场开始引进促胃动力

和抑酸领域的全球性新药，为患者提供更优质治

疗体验。近年中国助消化药物市场已有多种原研

新药上市，初步打破海外品牌垄断，本土药品优

势逐渐显现。中国助消化药物市场规模在历史测

算期间和未来预测期间均呈现稳步提升趋势，用

药市场对助消化药物治疗机制差异化和更优疗效

的追求催化竞争格局呈梯队发展

■生活节奏加快和作息不规律成为消化道疾病主要致病因素，多种胃肠道疾病可综合引发消化不良

慢性胃炎、胃动力障碍、胃排空延迟和胃酸分泌异常是引发消化不良的主要病理原因。中国慢性胃炎患病率由21世纪初期的878%逐渐升至

2022年的92.26%,患病人数增至130亿人，2022年胃食管反流新增患病人数204万人，总

患病人数7,607.76万人，占总人口比重达5.39%,消化性溃疡每年新增患病人数约为282.3万人。总体来看，中国居民胃肠基础疾病患病基数较大，引发消化不良风险逐年上升。

■中国首个自主研发质子泵抑制剂药物获批上市，同期新型抑酸药物处于本土化进程中

进入21世纪，P-CAB类药物成为继质子泵抑制剂后新一代抑酸药物，中国在新药研发层面加大投入力度，2022年由罗欣制药原研生产的替戈拉生片在中国本土获批上市。2023年轩竹医药原研的安奈拉唑钠肠溶片获批上市，是中国首个自主研发的质子泵抑制剂新药。接连取得的突破性进展标志着中国助消化用药本土化进程已初获成效。

■未成年人消化不良比例逐年上升，国家政策出台保障儿童用药安全

中华儿科数据对中国中小学生功能性消化不良调查的结果数据显示，陕西省中小学生功能性消化不良患病率为3%,重庆医科大学附属儿童医院消化专科门诊就诊的4岁以上儿童中，患有功能性胃肠病人数比重为34.4%,其中功能性消

化不良患病率为59.0%。面对儿童消化不良患病率居高不下的情况，国家卫健委药物政策与基本药物制度司出合《关于印发第四批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》,从药品剂型、规格等角度找到适宜儿童消化道疾病诊疗的最佳治疗方案。