2022医科院肿瘤医院GCP中心年鉴.pdf

国家卫生健康委科教司于2022年10月,在7个重大疾病领域,试点建设一批临床研究国家级质量评价和促进中心,以加强技术支撑,推动规范化建没,促进我国临床研究高质量发展,提升田内临床研究整体水平。其中,中国医学科学院肿瘤医院承担了肿瘤领域国家级质量评价和促进中心的重任,担任全国肿瘤咯床研究评估指导等重要工作。肿瘤质促中心将依托于国家卫健要临味研究登记网络,将全国执肿瘤研究纳入监管工作,致力于建立肿瘤临床研究通用的行业规范标准,催好研究全流程质量监管表率,开展培训交流提高行业人员能力,为提升中国肿瘤临床研究的国际地位做出责献。2022年中国医学科学院肿瘤医院积极开展国际监管交流,为全球临床研究法规贡献中国力量,用高标准指引质量管理工作。李宁教授受田家的品审评中心激请,担任ICH E6 R3中国专家工作组成员,参与指南最重要部分——指导传统药品注册临床试验的原则文件和附件一的讨论与意见反馈。与FDA展开交流,举办开展国际监管部门核查经验交流沙龙,洞悉国内外监管部门横查标准,严格拔具标准合规实施,助力中国新药走向全球。2022年中国医学科学院肿瘤医院积极开展国际监管交流,为全球临床研究法规贡献中国力量,用高标准指引质量管理工作。李宁教授受田家的品审评中心激请,担任ICH E6 R3中国专家工作组成员,参与指南最重要部分——指导传统药品注册临床试验的原则文件和附件一的讨论与意见反馈。与FDA展开交流,举办开展国际监管部门核查经验交流沙龙,洞悉国内外监管部门横查标准,严格拔具标准合规实施,助力中国新药走向全球。

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