2023年中国肿瘤基因检测行业概览报告.pdf

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中国是全球癌症发病人数及患病人数最高的国家，2021年，中国的癌症新诊断病例为470万例，预计2030年将增至580万例，肿瘤基因检测潜在需求极大。肿瘤基因检测目前主要的应用领域可划分为三大类，分别是肿瘤早期筛查检测、肿瘤治疗伴随诊断检测以及肿瘤治疗预后及监测检测。其中伴随诊断为目前应用最为广泛的领域。

整体来看，由于起步较晚，目前中国肿瘤分子诊断及检测行业的市场规模与其潜在市场总额相比，仍较小。未来随着企业研发投入不断增加，肿瘤基因检测获批产品的适应症将愈发广泛，为检测市场带来新的扩容。并且全国多地区逐步将部分肿瘤基因检测纳入医保，肿瘤基因检测纳入医保将在一定程度上减轻患者负担，进而带动肿瘤基因检测的需求。

本报告为中国肿瘤基因检测行业分析报告，主要涉及中国肿瘤基因检测行业定义和分类、产业链、行业发展驱动因素以及行业竞争格局等方面。

中国肿瘤基因检测行业综述

肿瘤基因检测目前主要的应用领域可划分为三大类，分别是肿瘤早期筛查检测、肿瘤治疗伴随诊断检测以及肿瘤治疗预后及监测检测。其中伴随诊断为目前应用最为广泛的领域。在检测技术平台方面，主要技术有是FISH、IHC、PCR、NGS四大类，从技术成熟度来看，目前FISH、IHC以及qPCR技术发展最为成熟，dPCR和NGS等技术前景广阔。

中国肿瘤基因检测行业产业链情况

行业上游为基因检测设备及试剂耗材厂商；中游为肿瘤基因检测服务商；下游肿瘤专科医院及三甲医院等为中游厂商主要客户对象；上游设备中中端仪器已基本实现国产化替代，高端仪器如基因测序仪仍主要由外资品牌占据。试剂方面产品以PCR技术路线为主。中游检测服务商主要商业模式由LDT和IVD两种，目前已LDT为主。

中国肿瘤基因检测行业驱动因素

中国的抗肿瘤治疗方式主要有化学药物治疗、靶向治疗以及免疫治疗三大类，预计到2030年靶向治疗将占据市场总量的一半左右，由于靶向药物用药前需筛选相应的目标靶点，靶向治疗高速发展为肿瘤基因检测提供需求。此外，随着全国多地区逐

步将部分肿瘤基因检测纳入医保，肿瘤基因检测纳入医保将在一定程度上减轻患者负担，进而进一步带动肿瘤基因检测的需求。