中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年).pdf

为全面掌握中国新药注册临床试验现状,及时对外公开临床试验进展信息,为新药研发、资源配置和药品审评审批提供参考,国家药监局药品审评中心(以下简称药审中心)根据药物临床试验登记与信息公示平台的临床试验登记信息,对2022年中国新药注册临床试验现状进行全面汇总和分析,同时对近年来的变化趋势特点进行分析,逐步运用信息化手段助力提升药品监管能力。

本年度报告根据2022年度登记的药物临床试验信息,从药物类型、品种、适应症、申办者类型、注册分类、试验分类、试验分期、特殊人群试验、临床试验单位、临床试验首次登记用时、启动用时、数据监查委员会(DMC)、试验完成情况等角度对临床试验的总体趋势、主要特点等进行汇总分析。同时对2022年度获批上市创新药临床试验进行概述分析,编制了《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》。

1.新药注册临床试验数量

2022年,药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量达3410余项,为历年登记总量最高,较2021年年度

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