2023年中国自动化微生物样本处理系统短报告.pdf

丛各环节看：微生物检测行业的上游主要为提供化学类原材料及辅助材料、活性材料和仪器类材料的原材料供应商，中游为主要被国外厂商占据的微生物检测试剂及设备制造商，下游则为包含了微生物检测中心、医疗机构等主体的市场终端；

从上下游议价能力看：上游市场：(i).化学类原材料及辅助材料因研发难度较低且多数中游制造商已延伸布局相关业务，因此对中游市场的议价能力较弱；(ii).活性材料的质量对中游影响较大，且因研发难度较大，该行业目前仍处在早期阶段，从而对中游有着较高议价能力；(iii).因仪器类材料跨多领域、技术难度较大且市场竞争不充分，对下游议价能力较强；中游市场：由于下游市场在医学检测、科学研究中对实验仪器及试剂的质量稳定性要求较高，且受到发展起步时间、技术壁垒等因素影响，目前中国的微生物检测制造商多被海外厂商所垄断，海外厂商的议价能力较强。

中国自动化微生物样本处理系统行业发展环境分析

庞大的中国抗生素市场证明微生物检验市场的广大空间，但滥用抗生素将导致病原微生物产生耐药性，不利于药物治疗效果，因此国家近年出台并更新一系列不断加强监管力度的临床应用管理政策。同时，微生物检测环节多依赖手工操作，目前中国市场缺乏自动化检测设备，因此政府通过顶层设计等手段鼓励医疗器械市场的发展，微生物样本前处理系统所处的一类医疗器械市场快速扩张，且中国总体市场规模增速远高于美国同期水平。

名词解释TERMS

按首字母排列顺序ARRANGE INALPHABETICAL ORDER

◆ CAGR:年均复合增长率，从长期来看某产业/产品的未来增长潜力与价值。

◆ CR5:指的是市场规模排名前五名的公司所占的市场份额总额。

◆ DDD:(Defined Daily Dose),指限定日剂量，一种用药频度的单位，测量药物利用的单位。

◆ FDA: (US Food and Drug Administration),美国食品药品管理局。

◆ IVD:(InVitro Diagnosis),指体外诊断，是一种在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法。

◆ MA:(Modular Automation),指模块化流水线，适用范围较广，适用于绝大多数实验室。

◆ TLA:(Total Laboratory Automation),指全自动化实验室，成本较高且占地面积大，适用于大型综合医院或中心实验室。

◆微生物检测：通过微生物的培养、鉴定、分析以及药物敏感测试等方式检测微生物的品种和行为模式的方法，包括计数器测定法、电子计数器计数法、活细胞计数法、比浊法、测定细胞重量法和测定细胞总氮量或总碳量法。

◆微生物样本前处理系统：根据《医疗器械分类目录》,其属于第一类医疗器械，通常由自动接种、自动分区划线、自动灭菌、恒温培养等模块组成，用于医学临床样品及样品容器，进行分析前后的处理及加工。

◆医疗器械：根据国务院在2017年颁布的《医疗器械监督管理条例》修订版显示，医疗器械指的是直接或者间接使用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

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