代谢领域系列报告:降脂药物研发:BIC研发导向,中国工程师红利优势领域.pdf

报告摘要

降血脂药物行业研发活跃,是诸多MNC 药企积极布局的领域,我们认为降血脂药物研发靶点相对集中,药物迭代空间较大,是适合发挥中国工程师红利优势的药物研发领域。

投资要点:降脂药物行业在庞大的患者群体和未被满足的临床需求推动下,市场规模稳定增长。PCSK9、Lp(a)、APOC3和ANGPTL3等靶点的研发进展显着,为患者提供了更多治疗选择,新技术路线不断涌现,如小核酸药物、口服强效药物,推动全球降血脂药物市场规模稳健增长。全球降脂药物市场稳步扩容,2024年市场规模为343亿美元,预计2034年将增长至481亿美元,对应复合增速约3.5%。国内2024年降脂药物市场规模约300亿元人民币,同比下滑约7%。

MNC 高度重视心血管慢病,尤其是降脂药物研发。诸多MNC 持续布局心血管代谢领域,诺华、安进、默沙东、礼来、赛诺菲等MNC 聚焦PCSK9、Lp(a)两大核心靶点,在技术路径上单抗、siRNA、ASO、口服小分子、口服环肽多点开花。我们认为,单抗、siRNA、ASO 等机制具备长效降脂的依从性优势,口服小分子和口服环肽具备用药便利性和制造成本优势,不同技术路线均有对应的目标患者群体与对应市场空间。

行业催化密集,2026年、2027年有望迎来多项重磅催化。我们梳理了行业重要催化剂包括,诺华Lp(a)ASO 三期数据预计2026H2读出、安进Lp(a) siRNA 三期数据预计2026H2读出、诺华PCSK9 siRNA 二级预防的三期试验预计2026/2027年读出。我们认为,随着更多创新靶点的临床价值得到验证、已验证靶点的前线预防的临床价值得到证明,降血脂药物市场规模有望得到扩容。

国内公司积极布局,已达成多笔授权,建议关注已达成BD、管线海外价值兑现确定性较高的相关公司,以及受海外映像催化有望达成 BD 授权的相关公司。2024年至今,恒瑞医药与默克生物达成Lp(a) 小分子授权,石药集团与阿斯利康达成Lp(a)小分子授权,舶望制药与诺华两次达成小核酸管线授权、瑞博生物与勃林格殷格翰达成小核酸管线授权,圣因生物先后与礼来、基因泰克达成小核酸管线授权,心血管代谢领域跨国MNC 交易活跃。推荐恒瑞医药、石药集团、信立泰,相关标的瑞博生物。


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