新兴技术研究
中国生物医药格局：新资产诞生之地
理解中国进步及其如何可能在2026年重新定义全球竞争
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主要收获
中国生物制药行业正步入一个更加成熟的阶段，其特征是自给自足能力的提升，随着国内资金、内部能力以及内部创新的不断增加，这些因素正日益支撑着发展和商业化进程◎
·如最近的Big Pharma许可协议涌入所证明的，中国在早期资产生成方面已取得领先。由于在其
他生物制药市场如美国，早期资产仍存在资金不足的问题，这种优势可能会持续下去。
中国2026年的外包市场可能继续保持活跃，交易范围将扩展到肿瘤抗体之外，涵盖肥胖项目、CGT和靶向递送平台。
资金充裕的中国私人生物制药初创企业持续涌现，其高影响力的项目涵盖了不同的治疗方法。
非国内风险投资从中国生物制药领域适度撤出，但国内资金——无论是公共还是私人——的增加强化了向更加自给自足的生态系统的转变。
·许可证、公司设立以及嵌入式研发运营越来越多地反映与全球生物制药的相互整合，而
这一整合正受到地缘政治摩擦的威胁。
美国对生物制药创新的限制，如《生物安全法案》,更有可能通过限制对成本效益高的研发、制造以及日益可靠的监管基础设施的获取，来干扰美国生物制药创新，而不是真正减缓中国的进步
◎中国生物制药领域的内部动态
公共政策作为创新催化剂
中国的生物药品生态系统正日益被其作为全球早阶段资产生成engines的日益增长的地位所定义。我国生物药品行业长被看作是仿制药的强国。现在，它已将其自身围绕下一代治疗手段进行重塑，并配以外高效的临床试验基础设施来实现这些资产的风险降低。这番变革的根源可以追溯到20世纪的80年代，国家研发计划“863计划”旨在加速中国在这些战略重要领域如生物技术的能力。
项目863专注于能力追赶，通过增加生产能力来减少中国对非国内药品市场的依赖，为中国大规模的仿制药产业奠定基础。最近五年计划将重点转向原创研究，正式将生物技术定为受监管改革、增加研发投资和临床试验效率提升支持的战略性新兴产业。中国开始收获成果：从2019年到2023年，“创新药物”的药物研发申请从688个增加到2298个。
中国的进步不仅在基础研究上，也在验证研究的临床试验基础设施上。中国在使自己的临床试验基础设施合法化的同时，通过开设新的试验站点和创建新的评审流程，推进了国家计划以加速研究。3这些举措正在产生成效，因为一项行业基准估计表明，通过在中国而非美国启动首个人体试验，公司可以节省12到18个月的时间。4这些改革以及中国试验点可接触的大规模患者群为验证和推进创新技术奠定了基础。
近年来，双特异性抗体和多特异性抗体作为一种新兴的疗法，能够在肿瘤学和免疫学领域同时结合两个或多个生物靶点，以增加对病变细胞的特异性或阻断多条疾病途径，展现出巨大的治疗潜力。同样，抗体-药物偶联物(ADCs)通过靶向抗体结合，将偶联药物递送到病变细胞，同时最小化全身暴露。最近，《自然评论药物发现》的一项分析发现，自2021年以来，中国公司注册的西而袋技体藜鳌噜盛墙奖骼幕角。盖翻黔耀岛梨夥霞掌抗体，还扩展到细胞和基因治疗(CGT)。2021年，该国首个自主研发的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法的批准，随后是多个CAR-T疗法的推出，建立了关键的制造和监管基础设施。在病毒设计、细胞工程、制造和监管执行等方面的能力不断发展，正汇聚成一个可重复使用的CGT工具包，可以在未来的项目中部署。
中国正在成为AI驱动药物发现领域的全球领导者，依托其在下一代生物分子和CGT方面的优势。推动这一势头的是基础AI模型如DeepSeek的进步，这些模型正越来越多地应用于生物和药物发现案例。专利活动反映了这一努力，从2014年到2023年，中国实体提交的生成Al专利数量是美国实体的约六倍，2024年有超过1000项专注于药物发现。
6在公司的层面，XtalPi代表了尖端技术，将先进的Al算法与庞大的机器人湿实验室相结合，生成数百万个数字分子，随后通过机器人进行合成。尽管XtalPi仍在探索其整合到现有药物开发流程中，但高调的交易表明了市场对公司方法的积极态度。这些进展共同表明，人们对AI作为可扩展的组成部分在中国更广泛的治疗创新引擎中越来越有信心。
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