中国制药工业EHS指南（2025版）.pdf下载

1.前言
EHS是Environment(环境)、Health(健康)、Safety(安全)的缩写。提升EHS管理水平是我国制药工业转型升级和可持续发展的需要，也是中国企业全面参与国际竞争的需要。《制药工业EHS指南》(以下简称《指南》)旨在为制药企业提供EHS管理方面总的指导方向和行动准则，为建立更加具体的EHS目标提供总体框架。企业可参照《指南》建立有效的EHS管理体系，消除环境、职业健康和安全方面的隐患，最大限度地降低环境污染、职业病和安全事故风险，进而达到提升EHS绩效的目的，满足企业ESG(Environmental,Socialand Governance)和可持续发展的要求。
本《指南》不替代相关法律法规及其他要求。企业应根据实际情况灵活应用《指南》,并结合专业技术要求予以实施。如企业采用的标准与《指南》要求有差异，建议选择两者中较高标准执行。
本《指南》于2016年编制和发布，2020年作了修订，在此之后，国家陆续发布与更新了很多法规、政策和标准，很多EHS从业人员也对《指南》提出了修改意见，鉴于这些原因，我们组织对《指南》进行了本次修订，一方面符合最新的法规、政策和标准要求，另一方面对很多内容进行了充实，增添了良好实践案例，从而更好地满足EHS从业人员的需要。
2.组织及管理
2.1总则
基于建立良好管理体系要求，企业可参照并结合相关管理认证要求建立符合企业实际的EHS管理架构。目前国际通行的EHS管理体系标准主要有ISO14001《环境管理体系》(对应GB/T 24001),以及ISO 45001《职业健康安全管理体系》(对应GB/T 45001),同时国家对于安全生产标准化发布了GB/T33000《企业安全生产标准化基本规范》、GB45673《危险化学品企业安全生产标准化通用规范》。企业可以参考上述标准建立和完善EHS管理体系。EHS管理体系可采用策划、实施、检查与改进(PDCA)的模式实现持续改进，该模式可应用于EHS管理体系及其每个单独的要素。本节对各管理体系标准中的要素进行了归类和整理，强调了一些关键环节。完整的管理体系要素请参考各管理2.2 EHS领导力
EHS领导力是领导者在推动企业环境、健康和安全管理方面所展现的影响力、决策力和执行力，它要求领导者不仅要关注经济效益，还要重视社会责任和可持续发展。EHS领导力是企业核心竞争力和可持续发展的关键驱动力。它不仅是管理职责，更是一种战略思维与行为模式，深刻影响企业的EHS文化和长远绩效。
EHS领导力源于企业最高管理层以身作则的示范、坚定明确的承诺、切实有效的行动以及充分的资源保障，其核心在于将EHS置于所有业务决策的核心位置。主要体现为：a)高层垂范，领导者不仅是规则的制定者，更是最坚定的践行者，他们的言行是组织EHS价值观最真实的标杆；b)主动担责，对EHS绩效承担终极责任，视其为不容妥协的战略优先事项；c)持续沟通，清晰传达EHS愿景、目标与期望，确保安全环保理念渗透至组织的毛细血管；d)赋能全员，提供资源、工具与支持，授权每一位员工识别风险、参与改进，并对其进行正面激励，共同构筑安全防线。

卓越的EHS领导力是企业不可或缺的战略资产。a)前瞻性的领导能系统性识别并化解事故、污染等重大风险，避免灾难性损失与法律纠纷，为企业筑起坚实护盾，实践证明领导层实质性参与可使事故率显著降低；b)显著的成本优化，事故减少可避免了高昂的赔偿、设备损坏与停产损失，资源高效利用与废物减量化可带来持续性经济效益；c)安全健康的工作环境与负责任的企业形象可大幅提升员工归属感、敬业度与留任率，员工在受重视的环境中将释放更大潜能；d)卓越的EHS表现是企业社会责任的最佳名片，可赢得投资者信赖、客户忠诚与社会尊重，极大提升市场竞争力与品牌价值。
EHS领导力需要系统化、持续性的构建。a)塑造“有感领导”,高管层必须将EHS置于战略高度，亲自参与安全会议、带头进行现场巡检、在决策中优先考虑安全，发出“安全优先”的明确信号。b)培育浸润式安全文化，建立“人人讲安全、事事为安全、时时想安全”的文化氛围，鼓励员工主动报告隐患、积极参与安全改善活动，使安全行为成为本能。c)提供坚实资源保障，为EHS管理配置充分的预算、专业的团队人才及先进的技术工具，确保管理体系有效运行与持续改进。d)层层压实责任体系，将清晰的EHS目标与职责分解到各级管理者及员工，纳入其绩效评价体系，实现责任共担、压力传导、全员参与。e)以透明驱动信任与改进，建立沟通机制，及时通报事件，坦诚分享经验教训，营造基于互信的持续改进环境。f)建立持续进化机制，定期审视EHS绩效，运用数据分析洞察薄弱环节，驱动管理体系、标准与实践不断迭代升级。
2.3策划与辨识
企业应确定EHS管理体系的边界和适用性，界定管理范围内的所有活动、产品和服务，持续进行环境因素识别和危险源辨识，辨识过程中必须考虑常规和非常规的活动和状态，尤其应关注变更、异常状态和紧急情况下的环境因素、危险源及其风险。辨识范围包括：
a)建设项目规划、设计和建设、投产、运行等阶段；

b)常规和非常规活动；

c)所有进入作业场所人员的活动；

d)安全事故及潜在的紧急情况；

e)原材料、产品的运输和使用过程；

f)作业场所的设施、设备、车辆、安全防护用品等；