本报告的数据来源于药品监督管理统计报表制度的月报。数据报告期为2025年1月1日至2025年3月31日。报告分别对药品、医疗器械、化妆品的相关行政审批、监管等情况进行了汇总分析,供参考。
第一部分 药品监督管理情况
一、药品经营企业许可情况
我市《药品经营许可证》的行政许可工作按企业类型和行政机关的职能分级开展,其中广东省药品监督管理局负责药品批发、零售连锁总部的药品经营许可审批工作,各区市场监督管理局负责药品零售企业(含单体零售药店和零售连锁门店)的药品经营许可审批工作。
2025年第一季度,广州市《药品经营许可证》(零售)持证企业共8713家,其中单体零售企业3699家,零售连锁门店5014家,持证总数较去年同期(9126家)减少4.5%。
二、药品日常监管情况
(一)药品生产企业日常监管情况
2025年第一季度,各级监管机构共检查药品生产企业5家次,发现违法违规的生产企业2家次,完成整改的生产企业2家次。
从各区域上看,2025年第一季度,各级监管机构共检查药品生产企业5家次,其中检查次数靠前的单位为白云、增城、花都区局,三个单位检查次数共计5家次,占全市的100%;限期整改的生产企业2家次均已完成整改(为白云区局)。详见图1、附表1。图12025年第一季度,全市药品生产企业日常监管情况附表1广州市药品生产企业日常监管情况(二)药品经营企业日常监管情况
2025年第一季度,各级监管机构共检查批发企业17家次,发现违法违规的批发企业4家次,完成整改4家次。详见图2、附表2。图22025年第一季度,全市药品批发企业日常监管情况
从各区域上看,2025年第一季度,各级监管机构共检查药品批发企业17家次,其中检查企业次数靠前的单位为越秀、荔湾、天河区局,三个单位共检查12家次,占全市的70.59%;发现违法违规企业4家次均已完成整改(主要来源于为天河、黄埔区局)。具体详见附表2。
附表2广州市药品批发企业日常监管情况
本文来自知之小站
PDF完整报告已分享至知识星球,微信扫码加入立享4万+最新精选报告
(星球内含更多专属精选报告.其它事宜可联系zzxz_88@163.com)
