引言
在临床试验环境中，肺动脉高压（PAH）的专门领域需要定制化护理。不应低低估助手、主要研究人员（PI）、临床试验协调员、研究支持人员、医疗人员和勇敢志愿者参与临床试验的肺动脉高压（PAH）患者之间多学科合作的重要性。
临床试验在努力推进创新疗法的同时，满足患者福利和安全，并实施以患者为中心的护理策略以确保积极的临床研究体验，可能会面临许多独特的挑战。
艾昆登在临床试验环境中拥有成熟且定制化的PAH业务范围，并深刻理解支持这种平衡所需的全程白手套服务方法。因此，PAH临床试验教育者（CTEs）的角色已成为试验成功的关键和变革性的因素，使这个快速发展和竞争激烈的疾病治疗领域更容易应对。
什么是肺动脉高压？
一种慢性进行性疾病，肺动脉高（PAH）可以被描述为肺部的高血压，它对心脏和肺部的协同工作方式产生不利影响。
这种罕见疾病影响每百万5至15人
2.3其影响女性的人数是男性的两倍多。
据近期估计，PAH影响全球人口的约1%，但在65岁及以上人群中增加至10%。
肺动脉高压是一种复杂的病理生理紊乱，其特征在于肺小动脉存在抗增殖性血管病变，导致内皮细胞和平滑肌增殖和功能障碍的合并，以及肺血管内的炎症和血栓形成。
6这些变化引发肺动脉压异常，若不治疗，将导致右心室衰竭和死亡。尽管近年来在肺动脉高压(PAH)疾病认识方面取得了实质性进展，以及针对PAH的诊断和治疗有了明确的指南，
还有更多工作要做。鉴于这种疾病的罕见性，并非所有心脏科医生或呼吸科医生都精通治疗肺动脉高压。
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由于成本、地理位置和保险覆盖范围等因素，不同国家在获得治疗方面的机会也可能存在差异。
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因此，一些患者由于诊断延迟而出现晚期疾病症状，在最坏的情况下，甚至未被诊断和未接受治疗。众所周知，诊断和治疗所需的分步方法很复杂，正如欧洲心脏病学会(ESC)和欧洲呼吸学会(ERS)2022年指南中所述，评估和治疗应在专科指定的肺动脉高压(PAH)转诊中心进行。
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专科医师的数量和肺动脉高压(PAH)转诊中心数量，加上肺动脉高压(PAH)患者发病/患病率低，在试验环境中构成了额外的现实障碍。全球肺动脉高压(PAH)临床试验格局竞争激烈，大多数研究都在同一指定的肺高压(PH)转诊中心进行。这是因为医师的专业知识、研究人员的技能和熟练程度、场地基础设施、已建立的患者数据库以及执行心脏导管术或肺功能测试等程序的质量和能力。
在临床试验中的PAH患者中，大多数接受了一种或多种针对三种既已建立但复杂的PAH治疗通路开发的治疗方法，即一氧化氮(NO)、内皮素(ET)和前列环素(PGI2)通路。11
然而，近来，生物制剂正进入市场。
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新潜在途径被发现，需要开发新分子并使更多研究成为可能。
帕赫中CTEs的演变
在过去的十年中，CTE的角色发生了重大转变。13.14
原本介绍通过加速患者招募来为试验注入活力，一些驻场专业人员已成为在站点层面的PAH全球大使，对于管理复杂的PAH试验环境至关重要。PAH CTEs对于与PAH关键意见领袖建立信任关系、处理PH转诊中心内的医生和研究人员、增强疾病特定意识和支持PAH试验结果具有重要作用。经验丰富的合格护士或医疗保健专业人员，PAH CTEs在研究经验方面富有深度，具有深厚的PAH知识。
帕H CTE职责已从基础教育与招聘支持扩展至动态功能。这些包含补充学习启动支持(帮助缩短时间线),预筛查识别(确保快速首个患者)屏幕和减少屏幕故障(SF))、针对特定地点的招募策略(开车以超过招募目标)以及关于保留活动和方案依从性的教育(减缓患者流失并提高依从性)。
pah cte可以就其支持的研究产品(ip)进行科学讨论。他们通常为研究站点工作人员提供补充教育，关于纳入和排除标准以识别最合适的患者，使用研究批准的材料，分享最佳实践或技巧，并就招募障碍提出解决方案。在适当的情况下，pah cte可以与当地机构、中心和邻近的医疗保健提供者(hcp)互动，提高研究的认知度并推动患者转介。
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