建立一个真实世界的外部对照臂，并将它作为单臂I期临床试验的对照组，为监管部门批准一项新适应症提供支持，该试验的目标是在真实世界环境中比较临床试验的干预治疗和已上市的SOC之间的有效性。
在真实世界中接受A药联合标准治疗，与在匹配的接受标准治疗的历史队列中的的有效性。
·比较A药联合标准治疗与标准治疗从基线至治疗N天的真实世界有效性。
·利用电子病历数据(EMR)中的真实世界数据作为“外部对照”。
·博鳌开展真实世界研究可提供A药在中国患者的有效性和安全性数据.
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