2023年中国免疫细胞存储行业研究报告.pdf

口免疫细胞简介及存储的概念

·免疫细胞是指参与免疫应答或与免疫应答相关的细胞，在人体内承担免疫监视、免疫防御和免疫自稳作用；根据是否为人体内生来具有而被分为特异性及非特异性免疫应答细胞。免疫细胞存储则是指利用生物技术，从人体内提取一定数量的健康免疫细胞，经过检测认定，将其储存在-150℃至-196℃的深低温液氮罐中，以长期保持免疫细胞的活性和功能的一种业务。

□免疫细胞存储所处的行业发展情况

·免疫细胞存储所处的产业链包括了上游的细胞采集、运送、检测及入库等阶段，中游的免疫细胞制备以及下游包括了综合三甲、保险公司等主体的应用终端。免疫细胞质量的安全性要求使得市场对于细胞在分离、存储环节的密闭性、操作流程要求较高，因技术迭代、终端客户需求增加使得免疫细胞存储行业在市场体量等方面快速发展。

·人口老龄化、城镇化与工业化进程、经济水平的不断提速。所形成的老龄人口、亚健康人群、慢病人群都将为免疫细胞治疗市场释放庞大终端需求，加速市场未来发展。

AABB:AABB创立于1947年，原为美国血库协会(American Association of Blood Banks).2005年更名为全球先进输血和细胞治疗联盟(Advancing Transfusion andCellular Therapies Worlkwide),2021年更名为血液与生物治疗促进协会(Assocdation for the Advancement of Blood &Biotherapies)。

◆ CAGR:年均复合增长率，从长期来看某产业/产品的未来增长潜力与价值。

◆ CDE:国家药品监督管理局药品审评中心。

◆ FDA:美国食品药品管理局。

◆ IARC:国家癌症研究机构。

◆ IND: (Investigational New Drug.新药临床研究),是指新药临床研究审批，新药的产生需要进行两次行政审批，一是在临床研究阶段(IND申报),二是临床研究完成注册上市(NDA申报)。而临床研究是指药物经过动物试验后，在人体上进行试验，分为1期、Ⅱ期、IⅢ期临床试验，每一期临床试验都有不同的试验目的，其中Ⅲ期临床试验人数最多也最关键。

◆ NMPA:国家药品监督管理局。

◆ 免疫细胞治疗：是指在体外对某些类型免疫细胞如T细胞、NK细胞、B细胞、DC细胞等进行针对性地处理后再回输人体内，使其表现出杀伤肿瘤细胞，清除病毒等功能。

免疫细胞是指参与免疫应答或与免疫应答相关的细胞，在人体内承担免疫监视、免疫防御和免疫自稳作用；根据是否为人体内生来具有而被分为特异性及非特异性免疫应答细胞。