PD(L)1VEGF双抗迈向千亿美金市场：以康方生物为代表的中国势力将占据大部分市场份额.pdf

报告摘要

该报告是我们基于近期康方生物H6的OS 结果，对于双抗全球市场的展望更新投资要点： PD(L)1*VEGF 双抗迭代PD(L)1单抗已是产业大势。我们认为以依沃西单抗（AK112）为代表的PD(L)1*VEGF 双抗有望迭代PD(L)1单抗，成为全球肿瘤市场的下一个基石药物：1）从生存获益来看， PD(L)1*VEGF 双抗+化疗的组合在大部分PD(L)1单抗已获批的适应症均展现出了更强的PFS 获益，且相较单抗标准疗法生存水平提高1.3-2倍；2）从覆盖适应症来看，PD(L)1*VEGF 双抗还拓展了此前PD(L)1单抗不能覆盖的冷肿瘤，这些适应症的全球患者人数约占此前PD(L)1单抗所有适应症的50%；H6发布期中OS 分析的强阳性结果，拉开PD(L)1*VEGF 双抗的OS 数据读出序幕。根据全球的临床布局来看，双抗+化疗组合将从2026年开始陆续读出III 期临床结果，验证OS 的获益情况，其中康方生物推进开展的HARMONI6研究是全球III 期临床中第一个阳性的结果。该结果于近期在2026年ASCO 最高殿堂Plenary Session 发布，伊沃西单抗+化疗的组合对照替雷利珠单抗+化疗的组合OS 27.9 vs

23.7 HR=0.66，展现出强势生存获益：1）生存曲线分开时间早且随着随访时间延长获益水平持续提高；2）各亚组均展现出一致的获益。我们认为该研究有望奠定伊沃西单抗在全球一线sqNSCLC 的基石用药地位；汇总全球肿瘤大药，OS HR 在0.75-0.80是常态。其中针对大部分实体瘤，PD(L)1单抗+化疗的组合除了在肺癌适应症生存获益较强外，其余适应症OS 获益水平主要在0.75-0.80范围；针对其他基因突变驱动的实体瘤适应症，以靶向药为标准治疗方式生存获益基本在

0.80附近，甚至有多个OS 未有明显获益的药物（如哌柏西利针对一线HR+HER2-BC、PLUVICTO 针对HSPC 等）；我们认为保守测算下，全球双抗市场规模有望达到1500亿美金。推荐三生制药、荣昌生物，相关标的康方生物、君实生物；