报告摘要
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口服:信达惊艳亮相,周制剂来临。口服减重药物是本次ADA 大会进展最多的领域之一:1)口服小分子:信达生物IBI3032早期减重疗效突出,具备同类最优潜力;阿斯利康AZD5004、硕迪生物Aleniglipron 的II 期数据良好;2)口服多肽:恒瑞 HRS9531片II 期安全性优势突出,博瑞、质肽等多款产品I 期数据亮眼。同时,口服周制剂成为新热点,先为达、春海生物、信达生物等纷纷布局。口服Wegovy 放量迅猛,新患处方份额已超60%,需求旺盛。国内Orforglipron 已报NDA,另有6款口服药物处于III 期阶段,口服减重时代即将来临。
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超长效:双周制剂进展迅速,催化丰富。1)双周制剂:甘李博凡格鲁肽披露全球首个GLP-1超长效III 期数据,减重疗效接近替尔泊肽;众生药业RAY1225高剂量组展现出优异减重效果,银诺医药依苏帕格鲁肽α 双周给药疗效与周制剂相当且安全性良好;2)月制剂:辉瑞MET-097i 疗效突出但停药率偏高,质肽生物佐维格鲁肽在相近减重效果下安全性更具优势。目前多款超长效制剂处于III 期临床,甘李博凡格鲁肽计划2027年上半年申报上市,RAY1225、依苏帕格鲁肽α 等将于今明两年陆续读出III 期数据,超长效即将进入密集收获期。
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多靶点:瑞他鲁肽刷新上限,国产药物潜力渐显。礼来瑞他鲁肽III 期数据再创新高,80周减重达28.3%、104周进一步降至30.3%,刷新GLP-1药物减重纪录; CT-388的II 期疗效比肩瑞他鲁肽,安全性整体可控。国产多靶点管线表现亮眼,联邦制药UBT251、乐普医疗MWN109等三靶点早期数据优异,不输瑞他鲁肽;恒瑞 HRS9531高剂量组减重突出且安全性良好,全球III 期值得期待。此外,恒瑞、翰森、博瑞的双靶点药物已递交NDA,国产多靶点药物即将迎来商业化。
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Amylin:单药更安全,联用将验证。Amylin 单药已展现出接近司美格鲁肽的减重效果,同时胃肠道不良反应率更低,其中Eloralintide 表现突出。此外,Amylin 与 GLP-1R 等靶点协同价值即将迎来系统性验证,26H2开始多款Amylin 联合GLP-1类药物的II 期临床数据将密集披露。国产管线差异化特征显著,以口服、超长效、高选择性为核心突破点,先为达、信达、硕迪、春海生物等多家企业布局。
⚫ 小核酸涌现,新方向仍在探索。本次大会多款国产siRNA 管线集中亮相,主要围绕 INHBE、ALK7靶点布局,精准聚焦减脂保肌核心需求。同时国产企业持续挖掘新方向,派格生物circRNA 分子具备月制剂超长效给药潜力,中美瑞康saRNA 药物首次引入UCP1靶点,通过脂肪褐变实现减脂保肌效果。投资建议与投资标的
⚫ 本次ADA 大会上国产药物取得了密集突破,展现了强大竞争力,在口服、超长效等前沿方向优势显著,同时在传统的注射周制剂也同样具备潜力。Amylin 作为单药可成药联用产生协同的重要靶点,国产管线正快速追赶,高选择性、口服和超长效成为核心差异化优势。此外,国内企业小核酸和新方向也在不断取得突破。
⚫ 建议关注具备国际竞争优势的企业,相关标的:恒瑞医药、信达生物、博瑞医药、甘李药业、众生药业、联邦制药、乐普医疗、歌礼制药-B、银诺医药-B、翰森制药等。
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