2026 EULAR：免疫重置疗法的全面爆发.pdf

报告摘要

本报告聚焦2026 EULAR 大会，深入剖析了免疫重置疗法在自身免疫疾病领域的全面爆发与突破，围绕自免TCE、in vivo CAR-T/TCE、异体细胞基因疗法、自体CAR-T 及新靶点机制五大方向，详尽梳理了海内外药企的前沿临床数据。

投资要点：事件。2026年EULAR 大会于6月3日至6月6日在英国伦敦召开，是全球风湿免疫领域最高级别的学术会议。本次EULAR 大会上，作为下一代针对B 细胞介导自免疾病最有潜力的赛道，免疫重置疗法全面爆发，从临床数据的数量与质量上均有所突破，从早期概念验证逐渐走向更大样本量、更长期随访时间的确证性阶段。自免TCE 赛道确定性逐渐增强，关注新技术平台：Xencor、Cullinan、 Candid 等多家海外biotech 相关自免TCE 管线预计从2026Q2陆续读出早期临床数据，自免TCE 赛道有望在2026年迎来BD 与数据催化双重共振。1）Cullinan：CLN-978 1-2针给药后14例SLE 患者中71%实现hSLEDAI≥4分下降，其中5例实现DORIS 缓解；2）

惠和生物：CC312针对12例难治SLE 患者的IV 队列，83.3%（5/6） 的患者在36w 达到了SRI-4应答；3）天劢源和：A-319针对12例 SLE 患者，12个月随访中，每日激素用量减少了69%（平均从16.9 mg 降至5.25 mg），10例患者达到了LLDAS-7.5反应，5例患者达到了DORIS 缓解；4）智翔金泰：Velinotamig 针对2例SLE 患者， SLEDAI-2K 评分从基线16/14分下降至第8周的0/2，未观察到CRS 或ICANS，预计2026Q4进一步更新数据。 in vivo CAR-T/TCE 技术初露头角，有望带来新技术颠覆：1）虹信生物：HN2301（in vivo CAR-T）高剂量组，5例SLE 患者的 SLEDAI-2K 评分在3个月内平均下降13.4分，均达到SRI-4响应，同时1名患者实现LLDAS 缓解。2）艾博生物：ABO2203（in vivo TCE）针对15例自免患者（SLE/LN/RA 等），120-480ug 队列的LN 患者已实现SLEDAI-2K 降低，2/3患者达到完全肾脏缓解；安全性看，未发生CRS、ICANS 与肝毒性。异体细胞基因疗法数据优异，有望实现门诊给药：1）Artiva：AB-101在门诊环境下，针对RA/Sjd/SSc 三种风湿性疾病均表现出广泛的临床疗效，未观察到CRS 与ICANS 病例，整体安全性良好；2）Fate

Therapeutics：FT819正在积极探索低清淋或者无清淋预处理后单次给药FT819治疗SLE 的可行性，SLEDAI-2K 评分在两个方案中均获得了显著的降低；3）北恒生物：CTA313针对18例SLE 患者100%达到SRI-4应答，78%（14/18）实现LLDAS 缓解，50%（9/18） 达到DORIS 缓解，89%（16/18）停用免疫抑制剂。自体CAR-T 进度领先，部分产品将进入注册申报阶段：1）诺华： Rap-cel 针对SLE 患者12个月长期随访数据积极，SLEDAI-2K 平均较基线下降12.6分；2）Kyverna：KYV-101针对RA 早期数据优异，僵人综合征已进入注册申报阶段；3）Cabaletta Bio：Rese-cel 皮针对肌炎/SSc/SLE 疗效优异，公司计划于2026Q4启动SSc 注册研究，并预计于2027H2提交皮肌炎相关BLA。