实验室管理利器——LIMS软件厂商巡礼.pdf

众所周知,实验室即进行试验的场所,其主要工作是向科研、生产、生活等提供准确可靠的检测数据和检测结果,对科学技术的开发与研发服务起着重要作用。

近年来,随着现代化实验室的快速发展,实验室分析测试仪器及检测样品数目不断增加,叠加实验室自身认证认可的需要,实验室管理工作的复杂性和艰巨性与日俱增。传统以人工和纸质为主的实验室管理模式已不再适应,暴露出诸多问题:庞大的检测数据依赖人工填写、统计、计算和报表编制,成本高、效率低且易出错;实验数据分散在不同的文件/系统中,易丢失、难积累、难复用,且人工传递无法保证数据的真实性、时效性;难以对样品的整个流转、处理流程进行整体的记录、跟踪和控制,当出现质量问题时难追溯;基于人、机、料、法、环的管理工作耗时,缺乏有效管控,如仪器设备检查、保养周期人工记录,常出现遗漏或超期送检,仪器去向无法知晓等情况;实验室报告格式种类繁多,报告模板需经常调整,手工调整,效率低……传统实验室的数字化改造升级己是必然趋势。

LIMS(Laboratory Information Management System,实验室信息管理系统)作为一种先进的实验室信息化管理手段,日益受到业界的关注与重视,并被视为是现代化实验室不可或缺的管理工具。本文将介绍LIMS的特点与优势、发展历程及趋势,并重点盘点国内外LIMS软件厂商。

LIMS是一个集现代化管理思想与基于计算机的数据处理技术、数据存储技术、网络传输技术、自动化仪器分析技术于一体,以实验室业务和管理工作为核心,遵循实验室管理国际规范,实现对实验室全方位管理的信息管理系统。

LIMS将样品管理、数据管理(采集、传输、处理、输出、发布)、资源管理(仪器、人员、客户、材料、财务等管理)、业务管理、报告管理等功能融为一体,组成一套完整的实验室综合管理和产品质量监控体系。其核心是规范样品化验分析的工作流程,对样品分析的每一个环节进行监控和管理,在提高样品分析质量和人员工作效率的同时,帮助实验室建立起一套完善的质量保证体系,对影响实验室质量的人、机、料、法、环等要素进行有效管理和控制,并严格规范实验室的操作流程。

值得一提的是,LIMS通过可扩展接口与各种分析仪器连接,可以实现仪器数据的自动采集、传输,避免了数据录入的人工失误。

● 管理海量信息。LIMS的最大特点是将实验室中的数据和信息集中起来,进行快速处理、统一管理,并实现数据存储、查询、发布等功能,它满足了实验室数据可追溯性要求,辅助实验室的质量保证,实现了实验数据的内部共享。

加强质量保证。质量保证(QA)即建立品控体系,通过制订相应的文件,规范各过程活动并留下活动实施的证据,以便提供足够的信任表明产品能够满足品质要求。LIMS的出现显著促进了QA的落地,一个明显的原因是使实验室对数据的管理变得更容易、更可靠,减少了数据输入错误,可以保证有效的审核追踪、自动进行样品跟踪、仪器校准、流程及记录可追溯等。

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