医疗机构中药制剂(院内制剂)作为中医药临床经验的结晶和特色诊疗的重要载体,在满足群众多元化医疗需求、促进中医药传承创新中发挥着不可替代的作用。近年来,国家及地方层面密集出台政策,鼓励院内制剂发展,推动其在不同医疗机构间调剂使用,并逐步建立“从田间到患者”的全链条信息化追溯体系,利用数字化手段为中药制剂赋予“身份证”,实现来源可查、去向可追、责任可究。在此背景下,系统梳理和研究医疗机构中药制剂的发展现状,具有重要的现实意义。
为全面摸清我国医疗机构中药制剂的发展现状,系统分析当前政策环境、市场规模、区域分布、供应链特点、存在问题及未来趋势,特编制本报告。
本报告通过文献研究、实地调研、专家访谈等多种方法相结合的方式进行编制,为分会首次针对医疗机构中药制剂发展现状进行系统性研究的阶段性成果。受调研样本数量、样本类型、地域分布以及资料掌握程度等因素的限制,报告中的部分数据和观点可能存在一定的偏差,仅能反映当前行业发展的基本情况和主要趋势。对于报告中的不足之处,欢迎社会各界人士提出宝贵意见和建议,以便我们在后续的研究中不断完善!
医疗机构制剂,通常简称为院内制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要,经批准而配制市场上没有供应的、自用的固定处方制剂。
院内制剂包括医疗机构化药制剂和医疗机构中药制剂,医疗机构中药制剂又分为传统中药制剂和非传统中药制剂。传统中药制剂指采用传统工艺配制的、以传统用药途径给药的传统剂型,要求其药用物质基础与传统中药相比未发生变化。化学制剂与普通中药制剂应经所在地省级药监部门批准并依法取得制剂批准文号;仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药监部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。
医疗机构中药制剂的剂型丰富多样,主要可分为传统剂型和现代改良剂型两大类传统剂型。
•传统剂型包括固体、半固体和液体三种物理形态。固体剂型涵盖丸剂、散剂、丹剂、锭剂等,这类剂型通常由中药饮片直接粉碎或经简单提取后制备,具有制备工艺简单、稳定性好、便于储存和携带的优势。本半固体剂型以膏贴、膏药为代表,适合外用药和慢性病的长期调理。液体剂型则主要包括汤剂等,其特点是吸收快、起效迅速,能够根据患者个体情况灵活调整配方。
·现代改剂型是传统中医药与现代制药技术结合的产物,包括颗粒剂、胶囊剂、酒剂和配剂等。颗粒剂由中药饮片经水提取后浓缩干燥制成,既保留了汤剂的特点,又克服了汤剂不易保存的缺点。胶囊剂则将药粉装入胶壳中有效掩盖药物的不良气味,提高患者依从性。酒剂和配剂利用乙醇的溶解和防腐特性,特别适合提取某些特定有效成分,并具有较长的保质期。这些剂型的发展充分展现了院内制剂在继承传统基础上的创新能力。

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